年1月16日，欧洲外科肿瘤学会（ESSO）和英国癌症外科学会（BASO）官方期刊《欧洲外科肿瘤杂志》在线发表匈牙利国家肿瘤学研究所、英国医院、匈牙利科学院的单中心随机III期非劣效研究报告，比较了早期乳腺癌前哨淋巴结活检阳性后，腋窝首选手术或是放疗（OTOASOR）的八年随访结果。
该研究于年8月～年6月将例I～II期原发性浸润性乳腺癌患者（临床未见淋巴结转移[cN0]且临床所见肿瘤[cT]≤3cm）随机分为两组：拟行标准腋窝淋巴结清扫的cALND组例，拟行探索性区域淋巴结放疗（剂量50Gy）的RNI组例。其中例活检取得前哨淋巴结，以0.5mm水平连续切片，通过苏木精-伊红染色进行病理学检查，共有例（25.4%；cALND组例，RNI组例）前哨淋巴结阳性（pN1sn），分别接受cALND或RNI，并根据现有指南进行术后辅助治疗和随访。最后，例（cALND组例，RNI组例）接受cALND或RNI且未失访，cALND组有94例（38.5%）术后腋窝淋巴结阳性。
两组大多数主要预后影响因素分布均衡。主要观察终点指标为腋窝复发，次要观察终点指标为总生存（OS）和无病生存（DFS）。
结果发现，经过中位数为97（四分位距：80～）个月的随访，cALND组、RNI组的腋窝复发率分别为2.0%、1.7%（P=1.00），8年时的总生存率分别为77.9%、84.8%（P=0.），无病生存率分别为72.1%、77.4%（P=0.51）。结果提示，RNI从统计学角度并不逊色于cALND，进展后生存（PPS）甚至显著优于cALND（P=0.，HR=0.52）。
因此，该前瞻随机研究的长期随访结果表明，不清扫腋窝淋巴结的区域淋巴结放疗不会增加选择性早期浸润性乳腺癌患者（cT≤3cm，cN0，pN1sn）的腋窝复发风险。腋窝放疗应该成为选择性前哨淋巴结转移患者的替代治疗。
EurJSurgOncol.Jan16.[Epubaheadofprint]
Eight-yearfollowupresultoftheOTOASORtrial:TheOptimalTreatmentOftheAxilla-SurgeryOrRadiotherapyafterpositivesentinellymphnodebiopsyinearly-stagebreastcancer:Arandomized,singlecentre,phaseIII,non-inferioritytrial.
SávoltA,PéleyG,PolgárC,UdvarhelyiN,RubovszkyG,KovácsE,GyorffyB,KáslerM,MátraiZ.
NationalInstituteofOncology,Budapest,Hungary;NorfolkandNorwichUniversityHospital,Norwich,UK;HungarianAcademyofSciences,Budapest,Hungary.
INTRODUCTION:TheNationalInstituteofOncology,Budapestconductedasinglecentrerandomizedclinicalstudy.TheOTOASOR(OptimalTreatmentOftheAxilla-SurgeryOrRadiotherapy)trial