重磅最难治的乳腺癌迎来颠覆性药物,AD - 乳腺腺病

TUhjnbcbe - 2025/2/17 19:47:00

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在不久前世界卫生组织公布的年全球最新癌症负担数据中，乳腺癌首次超越肺癌，成为全球第一大癌症。但好在乳腺癌算是比较好治的一类癌症，5年生存率可以到90%左右[1]。不过有一类乳腺癌却特别狡猾——三阴乳腺癌。乳腺癌常规的治疗靶点它都不表达，免疫治疗效果也不好，直到现在，对三阴乳腺癌的治疗依然是以化疗为主[2]。而且三阴乳腺癌侵袭性强、复发率高，预后较差，尤其是一线治疗失败后进入二线治疗的患者，无进展生存期往往只有一两个月。不过最近，乳腺癌里的这个大魔王终于遇到了个克星。在顶级期刊NEJM上新近发表的一项III期临床研究中[3]，抗体偶联药物SacituzumabGovitecan（SG），让复发或难治性三阴乳腺癌患者的中位无进展生存期达到了5.6个月，相比传统疗法的1.7个月足足提高了两倍多。SG这个抗体偶联药物包括两个部分，用来靶向癌细胞Trop-2蛋白抗体sacituzumab，和用来杀死癌细胞的一个伊立替康类似物SN-38。如果说传统的化疗是对全身癌细胞的地毯式轰炸的话，SG等抗体偶联药物就是一枚枚专杀癌细胞的精确制导炸弹。在此前的I/II期临床试验中，SG治疗例转移性三阴乳腺癌患者获得了33%的客观缓解率、5.3个月的中位无进展生存期和13.0个月的中位总生存期[4]，FDA也据此加速批准其用于转移性三阴乳腺癌的治疗。不过正式批准还是要看规模更大的III期临床试验。SG的分子结构III期试验中，研究人员一共招募了例无脑转移的难治性或复发性三阴乳腺癌患者，按1:1分配接受传统的单药化疗或SG治疗。这些患者中位年龄54岁，先前全部使用过紫杉烷类药物治疗，82%接受过蒽环类药物治疗，66%接受过卡铂治疗，还有27%接受过PD-(L)1抑制剂治疗。但这些治疗都没能控制住他们身上的肿瘤。经过中位17.7个月的随访，研究人员发现：

SG治疗组的客观缓解率达到了35%，是化疗组的7倍，总生存期12.1个月，接近化疗组的两倍，中位无进展生存期达5.6个月，也远超化疗组的1.7个月。相比于化疗，SG降低了三阴乳腺癌患者52%的死亡风险和65%的死亡或疾病进展风险。

SG显著提高了三阴乳腺癌患者的无进展生存期不过在治疗相关的不良反应和3级以上严重不良反应上，SG组出现的要比化疗组更多。SG组中，中性粒细胞减少、腹泻、恶心、脱发、疲劳和贫血的发生率分别为63%、59%、57%46%和45%，而化疗组中相应不良反应发生率只有43%、12%、26%、16%、30%和24%。但相比于SG压倒性的疗效优势，这些多出来的不良反应也是可以接受的。除了用作三阴乳腺癌的二线治疗，目前，SG用于早期三阴乳腺癌新辅助治疗、辅助治疗，以及与免疫治疗或PARP抑制剂联用的试验也在进行当中。也期待SG这一神药能再次给我们带来惊喜。参考文献：[1].Siegel,R.L.,etal.()."CancerStatistics,."CA:ACancerJournalforClinicians71(1):7-33.[2].CardosoF,CostaA,SenkusE,etal.3rdESO–ESMOinternationalconsensusguidelinesforadvancedbreastcancer(ABC3)[J].TheBreast,,31:-.[3].Bardia,A.,etal.()."SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancer."NewEnglandJournalofMedicine(16):-.[4].BardiaA,MayerIA,VahdatLT,etal.Sacituzumabgovitecan-hziyinrefractorymetastatictriple-negativebreastcancer[J].NewEnglandJournalofMedicine,,(8):-.