智通财经讯，绿叶制药()公布，集团在研新药—注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(“LY”)治疗乳腺癌的中国Ⅲ期临床试验达到预设终点。
公告称，该Ⅲ期临床为一项随机、开放、阳性药物对照的临床研究，採用非劣效试验设计，与对照药比较，评价LY连续肌肉注射给药治疗乳腺癌患者的有效性和安全性。基于临床研究结果，对于乳腺癌患者，LY以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗乳腺癌，可有效控制血清雌二醇至绝经后水平，临床疗效与对照药相当，达到了非劣效标准。LY与对照药安全性特征相似，且研究显示LY无注射部位不良反应，患者依从性有所增加，整体临床安全耐受性良好。