通过整合CTC（循环肿瘤细胞）计数*制定的内分泌治疗和化疗策略可以改善雌激素受体(ER)阳性/人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌(MBC)患者的临床结果和生活质量。
意大利博洛尼亚和宾夕法尼亚州亨廷顿谷年12月22日/美通社/--液体活检和单细胞技术的先驱美纳里尼硅生物系统公司(MenariniSiliconBiosystems)宣布：STIC临床试验对ER+/HER2-MBC患者的OS（总生存期）的总生存期的长期随访结果。这项大规模(n=)、随机且多中心的III期临床研究旨在比较临床医生传统治疗策略与CTC计数结果指导的治疗选择的疗效。在年达到PFS（无进展生存期）的主要终点后[1]，Francois-ClémentBidard教授于12月8日在年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上口头报告的后续随访的成熟数据表明，在治疗开始前对CELLSEARCHCTC计数进行单一评估可能会使得转移性乳腺癌患者的OS获益2。
法国居里研究所(InstitutCurie)医院肿瘤内科教授兼乳腺癌研究协调员、医学博士FCBidard表示："临床风险较低且CTC计数≥5的患者亚组的临床数据极为有意义。肿瘤科医生根据指南为这些患者选择了内分泌治疗(ET)；而当改用化疗治疗(ChT)时，上述患者的中位OS提高为16个月，效果优异。此试验还进一步表明：升级为ChT后，患者的死亡风险也降低了47%。"这是首次证明在MBC中采用CTC计数具有临床效用的试验。该试验为将CTC计数整合到治疗决策中铺平了道路，适用于先前接受CDK4/6抑制剂作为一线或辅助治疗的患者，对于此类患者而言，仅根据临床医生的判断便在进一步ET或ChT之间做出决策非常困难、具有异质性并且容易引发争议。"他补充道。
乳腺癌是全世界女性中最常确诊的恶性肿瘤。在各种亚型中，HR+/HER2-最为普遍3，提高MBC的长期存活率仍是一项挑战。
CELLSEARCH是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床验证批准的血液检测系统，在与其他临床监测方法联合使用时，可以用于检测和计算转移性乳腺癌的CTC。由于该系统能够从仅7.5ml的外周血中捕获CTC并进行计数，因此与更为繁琐的肿瘤活检相比，这项检测代表了一种微创方法，可以为指导治疗策略提供信息。"在总生存期(OS)更直接的临床获益终点研究方面，我们对于所取得的积极成果倍感兴奋。"美纳里尼硅生物系统公司(MenariniSiliconBiosystems)总裁兼首席执行官FabioPiazzalunga表示。"CELLESARCHCTC检测*对测量产生了如此重大的影响，这一事实带来了颇为光明的前景。考虑到MSB立志成为无创细胞应用领域无可争议的领导者，实现更容易、更快速、更精确的诊断和治疗方法，我们坚信：这项试验有望打开治疗决策支持领域的新大门，可应用于其他危及生命的肿瘤类型，进而优化患者护理。"