三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性疾病，约占全球所有乳腺癌类型的15%。三阴性乳腺癌比其他类型的乳腺癌复发和转移的几率更高。由于三阴性乳腺癌的性质，与其他类型的乳腺癌相比，有效的治疗方案一直极其有限。这样的局面将逐步改变，近日中国国家药品监督管理局批准戈沙妥珠单抗露面，既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者将获益。
三阴性乳腺癌转移复发的平均时间约为2.6年，而其他乳腺癌为5年，相对的5年生存率更低。在转移性三阴性乳腺癌女性患者中，5年生存率为12%，而其他类型转移性乳腺癌患者的5年生存率为28%。
在亚洲，乳腺癌的确诊年龄中位数与西方国家相比有年轻化趋势，近10年来，三阴性乳腺癌分子亚型的比例逐年上升。三阴性乳腺癌肿瘤缺乏足够的雌激素、孕激素和人表皮生长因子受体。
中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任、拓达维中国注册研究主要研究者徐兵河教授表示：“三阴性乳腺癌患者临床上急需新的有效治疗方案。我目睹了其引进到中国的全过程，并牵头开展了在中国的注册性临床研究。很高兴在国内临床研究与国际上一样均展现了良好的治疗效果，作为临床医生，我们期待尽早应用到临床，拯救更多患者的生命。”
“三阴性乳腺癌是一种高度侵袭且目前难以治疗的疾病，此次获批将为罹患转移性三阴性乳腺癌的中国女性提供一种创新的、重要的治疗选择。后续临床研究还在继续，以用于多种肿瘤类型以及更前线的治疗。”云顶新耀肿瘤/免疫领域首席医学官时阳表示。
据悉，年10月，其被纳入到更新的版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》。年10月，被纳入《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（）》。年4月又被纳入更新的《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》。
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