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国内新药获批
靶向药胃肠道间质瘤精准靶向药新药上市申请在香港地区获受理
近日,创新生物药企基石药业(香港联交所代码:)胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药avapritinib在香港地区的新药上市申请已获受理,用于治疗携带PDGFRAD84V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。这是avapritinib(阿伐替尼)在中国大陆、台湾地区相继获批之后,又一取得实质性进展的区域。(基石药业)
临床试验进展
智翔医药抗PD-L1单抗启动3期临床
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,智翔医药已启动一项GR注射液的3期临床研究,联合GP化疗方案(吉他西滨+顺铂)一线治疗复发或转移性鼻咽癌。(医药观澜)
康方生物PD-1/VEGF双抗启动多项临床研究
5月1日,康方生物宣布,公司核心自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物AK11,在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的1期临床研究后,再分别开展多项单药或联合用药的临床试验。AK11可阻断PD-1与PD-L1和PD-L的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。(医药观澜)
TROP-ADC初步临床结果公布
日前,研究人员首次公布了靶向TROP的抗体偶联药物datopotamabderuxtecan在治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的1期临床试验中的初步数据。试验数据显示,在可评估的1名TNBC患者中,Dato-Dxd达到43%的总缓解率和95%的疾病控制率。(药明康德)
百奥泰OX40单抗BAT获批临床
5月10日,百奥泰发布公告,其全人源抗OX40单克隆抗体BAT临床试验申请已获得NMPA默认许可,拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。据悉,这是国内第6家批准临床的OX40单克隆抗体。(百奥泰公告)
科伦药业LAG-3单抗KL-A89注射液启动临床
近日,科伦药业LAG-3抗体KL-A89注射液首次公示信息,该临床是一项KL-A89在晚期实体瘤患者中单药治疗或联合治疗的Ⅰa/Ⅰb期临床试验,拟入组患者51人,主要研究者为医院徐瑞华教授。(Insight数据库)
行业动态
NatureMedicine:揭示乳腺癌免疫治疗作用机制并提出预测疗效新方法
国际知名的NatureMedicine杂志在线刊登了由浙江大学、比利时鲁汶大学和VIB研究所等组成的国际团队的最新合作研究成果。该研究利用单细胞多组学测序技术分析了乳腺癌免疫治疗前后的肿瘤微环境改变,发现乳腺癌中表达PD-L1的主要细胞类型并非肿瘤细胞而是巨噬细胞和树突状细胞,而后两者的PD-L1高表达可预测免疫治疗反应。(生物谷)
Science子刊:更高效的CAR-T细胞疗法有望治疗胰腺癌等实体瘤
来自美国贝勒医学院的研究人员发现,与由CD4+CAR-T细胞和CD8+CAR-T细胞组成的大量PBMC相比,CD8+CD+CAR-T细胞显示出更强的细胞*性和持久的抗肿瘤反应。研究结果于近日发表在ScienceTranslationalMedicine上。(生物谷)