近日，美国医药巨头默沙东（MerckCo）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）针对抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，肿瘤免疫疗法）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）发布了一封完整回应函（CRL），首次批准Keytruda应用于乳腺癌领域。
在全球范围内，已有10款抗PD-(L)1疗法批准上市，Keytruda是其中的领头羊，年全球销售额达到.8亿美元，较上一年增长幅度达30%。此前，医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测，Keytruda在年的销售额将达到.1亿美元，成为全球最畅销药物。
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过万例。TNBC约占所有乳腺癌比例的15-20%，与其他类型乳腺癌相比，TNBC在50岁以下女性中更为常见。
TNBC特指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER-2）三者均为阴性表达的乳腺癌，这是一种侵袭性乳腺癌，进展迅速，预后极差，复发率高，5年生存率不到15%。TNBC对激素疗法和HER2靶向疗法（如赫赛汀）均无效，临床治疗选择非常有限，主要依靠化疗。转移性TNBC是最具侵袭性、最难治疗的乳腺癌之一。
免疫治疗到底是什么？
CancerImmune
Therapy
所谓的免疫疗法，就是对体内的癌细胞采取彻底的阻断，避免其在其他的组织和器官内发生转移和扩散。例如通过结合肿瘤细胞的PD-1受体，使PD-1与PD-L1无法结合，激活自身T细胞活力。
这种借助患者自身免疫系统对肿瘤实施打击的治疗是近两年在临床上比较新型的方式，可以说是给了晚期癌症患者一个新的选择，其效果比化疗和手术都要好一些，对于某些实体肿瘤甚至可以达到临床治愈的目的。
相比传统的化疗手段，免疫疗法具有反应快、副作用小、疗效持久的显著优势。由于免疫疗法是通过增强患者的免疫力来杀死肿瘤细胞，因此副作用也更小，还能防止肿瘤细胞产生耐药性，以避免癌细胞的复发。
免责声明:文章旨在知识交流与信息分享。文章内容或部分素材源自网络；版权归原作者所有。若有涉及版权或其他问题，请联系我们及时删除处理。
细胞存储首选江苏省干细胞库
Stemcell
storageservice
（了解套餐详情点击图片）
江苏省干细胞库位于江苏泰州中国医药城，由北科生物负责承建并运营的江苏省干细胞库，为省内广大市民提供新生儿干细胞、成人免疫细胞等多种来源细胞储存技术服务。率先通过国际AABB认证，ISO等权威第三方认证，采用专业的细胞制备和储存技术，全方位保障您的细胞安全存储！预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
