北京哪个白癜风医院最好 http://www.xxzywj.com/m/「迈杰-行业分享」全球药物研发管线的变化与趋势
-11-:13·迈杰转化医学
新冠疫情的迸发给世界带来了天翻地覆”变化。对于生物医药领域来说，新冠疫情激发了针对新冠病毒前所未有的疗法和疫苗开发热情。目前已经有多款针对新冠病毒的预防性疫苗获得授权广泛使用，无疑是生物医药界齐心协力，快马加鞭进行创新的结果。
然而在新冠疗法和疫苗之外，新冠疫情对药物研发带来了什么影响？
年的全球药物研发管线有什么新的趋势？
疫情之下，全球药物研发管线持续扩展
▲-年全球药物研发管线中的药物数目（图片来源：参考资料[1]）
日前，Informa公司旗下的Pharmaproject发布了医药研发年度演讲（thePharmaRDAnnualReview新冠疫情的迸发以及它带来的社交隔离限制，让全球多个产业的发展呈现了停顿和衰退。
▲-年处于不同临床试验阶段的药物数目（图片来源：参考资料[1]）
不过，年度演讲指出，全球药物研发管线截至年1月并没有出现萎缩，虽然新冠相关的研究吸引了生物医药领域极大的投入，但是针对其它疾病领域的药物开发方面，整个产业也没有放缓前进的步伐。不过对依照研发阶段分类的药物数据的分析可以发现新冠疫情的影响，处于2期临床和3期临床的药物数目比上一年只上升了2%和0.9%虽然处于3期临床试验的药物数量在近几年来一直处于稳定状态，但是与前几年相比，处于1期或2期临床试验阶段的药物数量增长幅度有所下降。这可能与新冠疫情延缓或终止多项临床试验，导致在研药物无法推进到下一个临床阶段有关。药物开发的生态圈里不但有管线中囊括上百种在研药物的大型药企，也有只有一两种创新疗法的小型生物技术和医药公司。过去的一年里，对新药开发的贡献如何？
大药企和小公司对全球研发管线的贡献
▲根据药物研发管线大小进行全球医药公司Top25排名（数据来源：参考资料[1]，药明康德内容团队制图）
年，Top25大药企管线中药物占全部管线药物的比例从9.47%下降到9.36%Top10大药企管线占比也从5.4%降低到5.27%与之相比，截至年1月，过去一年里，总部在中国的医药公司增加了94个23%达到个。
抗癌疗法和基因疗法持续快速增长
▲不同疗法领域包含的药物数目（图片来源：参考资料[1]）
这反映了中国医药产业的迅速扩展。全球研发管线中55%药物有一定开发活动位于美国，而有六分之一的药物有一定开发活动位于中国，再次显示了中国在药物开发方面的潜力。
▲基因疗法数目在近5年来出现爆发式增长（图片来源：参考资料[1]）
新冠疫情的迸发无疑对药物研发的重心发生了显著的影响，全球研发管线中，研发管线中的管线中有37.5%药物与肿瘤学相关创下近10年来又一新高。对治疗领域的进一步细分可以发现，癌症免疫疗法的数目在全球研发管线中是最多的比上一年相比增长了8.1%全球范围内有CAR-T疗法的数目也达到种，演讲的排名中首次晋身前10名。同一种疗法可能有多个标签，比方CAR-T疗法也属于癌症免疫疗法和基因疗法。
哪些靶点最为热门？
如果对研发管线中的药物按照其靶点进行分类，可以看出靶向HER2受体的在研疗法数目最多。HER2疗法作为在治疗乳腺癌中久经验证的靶点，是多种小分子疗法、靶向疗法、以及抗体偶联药物疗法的靶标。新一代的抗体偶联药物已经不再局限于乳腺癌，而在临床试验中用于治疗表达HER2的胃癌、非小细胞肺癌以及其它癌症类型。HER2以外，与肿瘤生长和血管再生息息相关的表皮生长因子受体（EGFR）和血管内皮生长因子A（VEFG-A）也是热门靶点。
癌症免疫疗法的兴起在热门靶点上也有所体现，在Top10热门靶点中，有4个与免疫疗法相关，它们分别是PD-L1，PD-1，CD19和CD3。靶向PD-L1和PD-1的多款免疫检查点抑制剂已经得到FDA的批准，靶向CD19的CAR-T疗法是在研CAR-T疗法中最主要的组成部分。而多种双特异性抗体疗法通过与T细胞表面的CD3受体结合，将T细胞募集到肿瘤细胞附近，发挥其杀伤肿瘤细胞的作用。靶向CD3的在研疗法数目增长了28.4%，体现了业界对利用双特异性抗体激活抗癌免疫反应的
