中科医院 https://yiyuan.99.com.cn/bjzkbdfyy/yyzj/260588.html在今年9月16日至21日举行的虚拟年度欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，第一三共和阿斯利康展示了Enhrtu的III期DESTINY-Brast03研究结果。之前接受过Hrcptin和紫杉烷化疗的不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者，以1:1的比例随机接受Enhrtu或Kadcyla，无进展生存期(PFS)由盲法独立中央审查评估为主要终点。
Enhrtu化学名：trastuzumabdruxtcan
Hrcptin化学名：trastuzumab
Kadcyla化学名：trastuzumabmtansin
Prjta化学名：prtuzumab
转移性HER2阳性乳腺癌的一线治疗包括Prjta联合Hrcptin和紫杉烷化疗，根据CLEOPATRA试验的结果确定，中位PFS为18.7个月。二线治疗包括Kadcyla治疗，这是在EMILIA试验中显示中位PFS为9.6个月后确定的。
然而，最近的随机KATE2试验显示，Kadcyla的PFS中位值更为保守，为6.8个月。在II期DESTINY-Brast01单臂研究中，Enhrtu的PFS中位值为19.4个月，这使人怀疑哪种药物是二线治疗的更好选择。
开放标签、多中心DESTINY-Brast03研究招募了来自54个国家的名患者。未达到中位PFS，但Enhrtu治疗的12个月PFS为75.8%，而Kadcyla为34.1%，风险比为0.28。
对于关键的次要终点，Enhrtu的12个月总生存概率为94.1%，Kadcyla为85.9%，风险比为0.56。与Kadcyla的17.5%相比，共有1.1%接受Enhrtu治疗的患者出现疾病进展。
两组均未发生与药物相关的死亡，两组之间的不良事件相似，接受Enhrtu治疗的患者中有45.1%和接受Kadcyla的患者中有39.8%的患者经历了三级或更高级别的治疗相关不良事件。
凭借Enhrtu在乳腺癌中的第一次随机III期研究的这些重要结果，第一三共和阿斯利康认为，这项研究将导致HER2阳性转移性乳腺癌的治疗范式发生转变，试验结果支持Enhrtu优于Kadcyla，并且Enhrtu将不可避免地在二线转移环境中取代Kadcyla。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
