北京治疗白癜风哪家医院正规 http://www.bdfzkyy.com/乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,其发病率在全球范围内呈明显上升趋势。随着药理学和分子生物学研究的进一步深入,靶向药物的研究与应用取得较大突破,其具有直接性和毒性作用小等特点,可直接作用于病变部位,减少对正常组织和细胞的损害。
目前以磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B/哺乳动物雷帕霉素、细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)、ADP-核糖多聚合酶(PARP)、人类表皮生长因子受体2(HER2)等为靶点的乳腺癌药物研究及应用较为广泛。
根据是否需要做分子靶点检测,可以将乳腺癌常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类。
一、曲妥珠单抗
HER2阳性患者方可应用曲妥珠单抗治疗。
适应证:1.复发或转移性乳腺癌:适用于HER2阳性转移性乳腺癌,单药或与拉帕替尼等酪氨酸激酶抑制剂联合或与内分泌治疗药物(激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌)等联合用于已接受过多个化疗方案的转移性乳腺癌;与帕妥珠单抗和紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。2.乳腺癌辅助治疗:适用于肿瘤直径>0.5cm的HER2阳性可手术乳腺癌的辅助治疗;对肿瘤直径<0.5cm浸润性乳腺癌,需要结合其他因素考虑是否使用。曲妥珠单抗一般不与蒽环类药物联合使用,但可序贯使用;可与紫杉类及其他(环磷酰胺、卡铂等)化疗药物联合使用,可与放疗、辅助内分泌治疗同时使用。3.乳腺癌新辅助治疗:与化疗联合进行新辅助治疗,用于局部晚期(包括炎性)或者肿瘤直径>2cm的HER2阳性乳腺癌。术后继续使用曲妥珠单抗总疗程为1年。
二、伊尼妥单抗
HER2阳性患者可应用伊尼妥单抗治疗。适应证:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
三、帕妥珠单抗
HER2阳性患者方应用。适应证:1.乳腺癌辅助治疗:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合,还可与辅助内分泌治疗同用。2.乳腺癌新辅助治疗:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(肿瘤直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。3.复发或转移性乳腺癌治疗:与曲妥珠单抗和多西他赛联合适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。患者既往针对转移性疾病应未接受过抗HER2治疗,或既往辅助治疗阶段接受过抗HER2治疗,停止抗HER2治疗后一年以上复发或转移的患者。
四、拉帕替尼
患者需进行组织标本(原发灶或转移灶)的HER2检测,无论是原发灶还是转移灶,HER2过表达患者方可应用。仅适用于复发或转移患者,原则上不推荐一线使用。适应证:拉帕替尼与卡培他滨联合使用,适用于HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
五、吡咯替尼
仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。适应证:1.复发或转移性乳腺癌:吡咯替尼联合卡培他滨,适用于治疗HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用吡咯替尼前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌。2.乳腺癌新辅助治疗(附加条件批准):与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。3.与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
六、奈拉替尼
HER2阳性患者方可应用奈拉替尼进行治疗。适应证:适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
七、恩美曲妥珠单抗
HER2阳性;完成以曲妥珠单抗和紫杉类为基础的新辅助治疗方案;新辅助治疗后的病理评估结果未能达到病理学完全缓解的患者方可使用。适应证:1.乳腺癌辅助治疗:单药适用于接受了紫杉类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后,仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2.转移性乳腺癌治疗:单药适用于接受了紫杉类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。
八、德曲妥珠单抗
HER2阳性或者HER2低表达肿瘤状态方可使用。适应证:1.单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。2.单药用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)乳腺癌成人患者。
九、哌柏西利
HR阳性、HER2阴性患者方可使用。适应证:1.适用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。2.男性乳腺癌:与芳香酶抑制剂或氟维司群组联合使用于HR阳性、HER2阴性晚期男性乳腺癌。
十、阿贝西利
HR阳性、HER2阴性患者方可使用。适应证:1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。2.与氟维司群联合使用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。3.联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)适用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性,高复发风险早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
十一、达尔西利
HR阳性、HER2阴性患者方可使用。适应证:适用于激素受体HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
十二、瑞波西利
HR阳性、HER2阴性患者方可使用。适应证:1.与芳香化酶抑制剂联合,作为初始内分泌治疗,用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素激动剂。2.与氟维司群联用作为初始内分泌治疗或用于初始内分泌治疗失败疾病进展的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者或男性患者。
十三、西达本胺
HR阳性、HER2阴性患者方可使用。适应证:联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
十四、依维莫司
HR阳性、HER2阴性患者方可应用依维莫司治疗。适应证:联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的HR阳性、HER2阴性绝经后晚期女性乳腺癌患者。
十五、戈沙妥珠单抗
适应证:用于既往至少接受过两种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病),不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
十六、帕博利珠单抗
适应证:帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1综合阳性评分≥20的早期高危三阴性乳腺癌患者的治疗。